U suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), Belupo lijekovi i kozmetika d.d., kao nositelj odobrenja za lijek Dolyxan 60 mg tvrde želučanootporne kapsule (pakiranje od 28 kapsula u blisteru, u kutiji), pokrenuo je povlačenje dviju serija navedenog lijeka – E250785A i E240729B.
Povlačenje se provodi do razine ljekarni, kako je objavio HALMED, a riječ je o lijeku koji se koristi za liječenje depresije, piše Poslovni dnevnik.
Razlog povlačenja leži u utvrđenim povišenim razinama nitrozaminskih onečišćenja koje prelaze prihvatljive granice unosa određene zakonodavstvom Europske unije.
Na hrvatskom tržištu i dalje su dostupne druge, ispravne serije ovog lijeka, kao i zamjenski lijekovi drugih proizvođača s istom djelatnom tvari, pa opskrba tržišta nije ugrožena.
Prema trenutno raspoloživim podacima, ne očekuje se rizik za sigurnost bolesnika koji već uzimaju lijek iz navedenih serija.
Ipak, pacijentima se savjetuje da se u slučaju bilo kakvih nedoumica obrate svom liječniku ili ljekarniku – poručuju iz HALMED-a.
zip.krmedia.hr/poslovni.hr 28.07.2025.
