Tvrtka Belupo d.d., proizvođač lijeka Rosix-Am, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serije 12664436 lijeka Rosix-Am 10 mg/5 mg tvrde kapsule i serije 12663329 lijeka Rosix-Am 10 mg/10 mg tvrde kapsule. Povlačenje se provodi do razine ljekarni, izvijestio je HALMED.
Navedene serije lijeka povlače se iz regulatornih razloga, a u skladu s člankom 113. stavkom 2. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13., 90/14. i 100/18.), prema kojem serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Zdravstveni radnici obvezni su prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka.
zip.krmedia.hr 01.04.2025.
